10月13日，复旦张江通知布告称，公司全资子公司泰州复旦张江药业无限公司收到国度药品监视办理局下发的《药品上市申请不予核准通知书》，用于医治原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片因不合适药品注册的相关要求，注册申请未获核准。该项目累计研发投入约1。25亿元，不会对公司当期财政情况发生严沉影响。

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　　10月13日，恒瑞医药通知布告称，子公司广东恒瑞医药无限公司收到国度药监局核准签发关于SHR-1905打针液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1905打针液是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，下逛炎症信号的传导，最终改善炎症形态并节制疾病进展。目前，全球有同类产物Tezepelumab（阿斯利康/安进，商品名Tezspire）获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球发卖额约为12。2亿美元。

　　九安医疗通知布告称，公司拟利用自有资金及回购专项贷款，通过集中竞价买卖体例，开展新一期股份回购，回购资金总额不低于3亿元(含)且不跨越6亿元(含)，回购价钱不跨越53。5元/股（含）。回购股份将用于公司价值及股东权益而出售，打算正在披露回购成果暨股份变更通知布告12个月后采用集中竞价买卖体例出售，并正在披露回购成果暨股份变更通知布告后3年内出售完毕。未出售部门将依法予以登记。

　　四环医药发布通知布告，于2025年10月13日，受托人已就股份励打算于市场上采办合共1000万股本公司股份，平均采办价钱约为1。619港元/股。

　　21点评：本年9月发布的《上海市推进高端医疗器械财产全链条成长步履方案》提出，力争到2027年，新增初次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增正在海外市场获批医疗器械产物超100件；培育2家年产值超100亿元具有较强国际合作力的龙头企业；扶植浦东、闵行、嘉定三大高端医疗器械财产集聚区。

　　10月13日，国度药品监视办理局通过优先审评审批法式核准赣州和美药业股份无限公司申报的1类立异药莫米司特片上市，该药合用于医治合适接管光疗或系疗指征的中度至沉度斑块状银屑病的患者。该药品上市为患者供给了新的医治选择。

　　正在10月13日下战书举行的“2025上海国际生物医药财产周”揭幕式上，上海高端医疗器械集聚区正式启动。

　　勃林格殷格翰今日颁布发表旗下明星降糖药欧唐宁®（利格列汀）正在华当地化出产打算正式启动。将来5年，该公司打算正在华研发投入超50亿元人平易近币，人用药品研发管线将聚焦于代谢、炎症、眼健康和肿瘤学范畴，通过中国环节计谋，这些新产物和新顺应症无望正在中国实现取全球同步以至更早获批；动物保健营业也将加快动物疫苗的研发立异，引入全球领先的立异产物，笼盖经济动物和伴侣动物的环节。

　　据统计，病死率为17%～50%，即便患儿有幸存活，往往也会遗留严沉的神经系统残疾，给家庭和社会形成沉沉承担，存正在庞大的未满脚需求。Bexicaserin是一种口服、具有中枢活性的新型5-羟色胺2C（5-HT2C）受体冲动剂，同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型的活性，这一特征旨正在降低心血管风险。该药物还被美国食物药品监视办理局 (FDA) 授予冲破性疗法认定，用于医治取 DEE 相关的癫痫发做。

　　10月13日，灵北中国颁布发表，国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）授予其正在研药物bexicaserin冲破性医治药物认定，用于医治发育性癫痫性脑病（DEE）相关的癫痫发做。发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病，正在儿童晚期起病，以难治性癫痫发做和发育停畅或倒退为特征的异质性严沉癫痫分析征。

　　10月13日，戴维医疗通知布告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械无限公司于近日收到浙江省药品监视办理局颁布的便携式电子内窥镜图像处置器《医疗器械注册证》。该产物取公司出产的电子内窥镜配套利用，用于正在内窥镜诊断和/或医治手术中取电子内窥镜毗连，无效地正在器上显示内窥镜察看人体体腔的视场区域的图像。

　　10月13日，博腾股份通知布告称，博腾股份发布2025年前三季度业绩预告，估计归属于上市公司股东的净利润为7，320万元至8，820万元，同比扭亏为盈。演讲期内，公司客户管线和产物管线持续拓展，研发手艺取交付能力提拔，国表里营业平稳增加，停业收入同比增加17%-21%，规模化效应，叠加降本增效和精益运营推进，毛利率持续改善，盈利能力恢复性提拔。

　　10月13日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会发布通知，按照国度医疗保障局《关于开展医疗办事价钱规范管理（第六批）的通知》（医保价采函〔2025〕138号）要求，按照医疗办事价钱办理相关，连系本市现实，现就本市降低部门医疗办事价钱等事项通知如下：一、降低持续动态血糖监测等部门医疗办事价钱。附件所列医疗办事价钱尺度是本市公立医疗机构最高收费尺度。激励医疗机构加强办理、降低成本。二、各公立医疗机构应及时做好消息系统更新和价钱公示等相关工做，按要求将结算数据上传至国度医保消息平台，并接管医保、卫生健康等部分的监视，对违反本通知的，依法庄重查处。三、医疗办事项目医保领取范畴取尺度，本通知自2025年10月15日起施行，以前取本通知不符的，以本通知为准。人福医药通知布告称，控股子公司武汉九珑人福药业无限义务公司近日收到国度药品监视办理局核准签发的盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。该药品用于医治男性早泄（PE）。米内网数据显示，2024年度盐酸达泊西汀片全国发卖额约为11亿元。

　　10月13日，圣诺生物发布2025年前三季度业绩预告，估计归属于母公司所有者的净利润为1。14亿元至1。40亿元，同比添加100。53%至145。10%。演讲期内，公司从停业务不变成长，投建产能连续落地，多肽原料药营业订单需求持续增加，带动全体业绩稳步提拔，市场所作力取持续盈利能力加强。